Antecedentes

La Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle (DPM/MT) est l’organe du Ministère de la Santé Publique et de la Population (MSPP) d’Haïti chargé de veiller à ce que la population ait accès à des médicaments sûrs, efficaces et de grande qualité. La DPM/MT a ainsi pour mission de veiller à la sécurité des patients par une meilleure gestion du risque lié à l’utilisation des médicaments et autres produits pharmaceutiques. La mise en place d’un système de pharmacovigilance visant à minimiser les risques liés à l’utilisation des médicaments, constitue ainsi  l’un des axes stratégiques de la Politique Pharmaceutique Nationale (PPN). Il s’agit d’assurer la surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché et pendant toute la durée de leur mise en circulation. L’organisation Mondiale de la Santé (OMS) définit la pharmacovigilance comme étant une science ou toute activité relative à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments.

La DPMMT vient de se doter d’une stratégie nationale de pharmacovigilance qui prévoit entre autre : (i) la mise en place d’un cadre réglementaire de pharmacovigilance, (ii) l’organisation de la surveillance des effets potentiels des médicaments pendant leur utilisation, (iii) la mise en place d’une Cellule nationale de pharmacovigilance, (iv) la création d’un centre de pharmacovigilance et de toxicologie, (v) la sensibilisation et la formation des prestataires de soins en matière de pharmacovigilance.

La DPMMT, avec l’appui du PNUD dans le cadre des subventions du Fonds mondial, voudrait recruter un consultant international et un consultant national qui seront chargée de l’appuyer dans l’amorce de la mise en œuvre de sa stratégie de pharmacovigilance, à travers la formation et l’appui à la mise en place de la cellule nationale de pharmacovigilance. Le présent document constitue les termes de référence du Consultant international.

Deberes y responsabilidades

L’objectif général de la mission est de contribuer à la mise en place du système de pharmacovigilance en Haïti.

Les objectifs spécifiques sont les suivants:

• Renforcer les capacités des pharmaciens et prestataires de soins en matière de pharmacovigilance;
• Appuyer la finalisation des documents régissant le fonctionnement de la Cellule nationale de pharmacovigilance;
• Sensibiliser les autorités nationales et prestataires de soins sur l’importance de la pharmacovigilance.

Tâches du Consultant

Le consultant aura pour tâches:

Dans le cadre du renforcement des capacités des pharmaciens et prestataires de soins en matière de pharmacovigilance:

• Proposer l’agenda et le questionnaire d’évaluation de la formation des pharmaciens et prestataires de soins en pharmacovigilance;
• Préparer les présentations et autres supports d’animation des différentes sessions de l’atelier de formation en pharmacovigilance ;
• Faciliter l’atelier de formation en pharmacovigilance.

Dans le cadre de l’appui à la finalisation des documents de fonctionnement de la Cellule de pharmacovigilance et des outils de notification:

• Préparer les termes de référence (missions, composition, secrétariat permanent, fréquence des réunions, critères de performance) et règlement intérieur de la Cellule nationale de pharmacovigilance ; 
• Préparer  les outils de surveillance des effets: fiche de notification, canevas de rapports, retro-information.
• Appuyer l’élaboration du plan d’action de la cellule nationale de pharmacovigilance pour les 12 prochains mois.

Dans le cadre  de la sensibilisation sur l’importance de la pharmacovigilance:

• Faciliter deux réunions de sensibilisation des parties prenantes nationales sur l’importance de la pharmacovigilance.

Durée de la mission

La durée de la mission est estimée à 20 jours répartis comme suit:

• Préparation de la mission: 5 jours;
• Facilitation de la formation: 5 jours;
• Appui à l’élaboration des outils de fonctionnement de la cellule pharmacovigilance : 5 jours;
• Sensibilisation sur l’importance de la pharmacovigilance: 2 jours;
• Préparation du rapport de mission: 3 jours.

Produits de la mission

• Outils de gestion de la Cellule Nationale de pharmacovigilance (termes de référence, règlement intérieur, fiche de notification, canevas de rapports, retro-information, plan d’action);
• Rapport de mission.

Competencias

Compétences corporatives:

• Démontre un engagement à la mission, vision et aux valeurs du MSPP;
• Exerce un respect strict des règles, règlements et procédures du MSPP.;
• Démontre une adaptabilité culturelle, genre, religion, race, nationalité et sensibilité de l'âge.

Compétences fonctionnelles:

• Gestion des connaissances et l'apprentissage;
• Partage de son expérience et ses connaissances;
• Avoir une bonne capacité de rédaction et de synthèse en français;
• Capacités à respecter les délais et à travailler sous-pression et dans un environnement multiculturel.

Habilidades y experiencia requeridas

Pour la réalisation de ce travail, le consultant devra répondre aux critères suivant:

Education:

• Avoir un diplôme universitaire supérieur (Bac+6 au moins) en pharmacie.

Experience:

• Justifier d’une expérience d’au moins 10 ans d’expérience de travail dans le domaine de la pharmacovigilance;
• Avoir une expérience pertinente de formateur dans le domaine le domaine de la pharmacovigilance;
• Avoir une maitrise des l’outil informatique: Word, Excel, PowerPoint…

Langues:

• Maïtrise du français.